医疗常识

最近的 The Lancet 上刊登了一项 3 期随机、非劣性研究，比较全乳放疗和乳腺局部加速放疗（APBI）的区别，从 5 年的随访结果来看，二者放疗的无进展生存期（PFS）无明显差异。

目前乳癌术后放疗的通用标准为全乳放疗。虽然研究证明全乳放疗与行乳房切除的效果相当，仍有多达一半的美国乳癌患者会选择切乳术，而非接受全乳放疗，主要是因为后者疗程较长（3~7 周），后续治疗较不便利。

随着新的放疗技术迅速发展，APBI 以其疗程短（仅 2~5 天）、效率高、同时减少乳房及身体其他部位的射线暴露，似乎是一种更优的术后放疗方式。但之前与 APBI  相关的临床研究发现 APBI 局部复发率有高有低。

本 研究对象为低复发风险的保乳术后女性患者或者导管原位癌（DCIS）行保乳术后的患者。研究中使用的 APBI  技术是在患者术后进行一个 4~5  天的放疗过程，照射是由安置在瘤床部位的放射源发出的。本研究是一个非劣性研究，主要研究终点是 5 年观察期内的局部复发率。

在 2004  年至 2009  年期间共纳入 1184 例患者，均是乳腺癌早期且已切除了乳房肿瘤并且手术切缘阴性。受试者随机分组接受全乳放疗（对照组）或 APBI  放疗（实验组）。5 年随访发现，两组的局部复发率都低于 2%：累计发病率全乳放疗组和 APBI  放疗组分别为 0.92% 和 1.44%。两组患者的无病生存率和总生存率也都无显著差别，副反应在两组中均轻微。见下图。

但 本研究结果仍存在一定局限性，首先，两组的复发率均较低，这某种程度会限制本研究的进一步分析，就目前阶段（中位随访 6.6 年），低复发频率限制了对亚组的统计分析（如<50 岁人群，伴有小叶癌的患者，或是 3 期肿瘤患者），因此需要更久的随访（如 10 年）数据支持。

另外，本研究的另一个限制是，虽然绝大多数患者（80%）接受的 APBI 放疗是 3D-CRT，仅有少量患者接受的是其他 APBI 放疗，本研究并未对不同 APBI 放疗进行分组分析，这是由于研究者没有进行中心病理学检查。目前正在进行的另一项大型研究（NSABP B-39/RTOG 0413）将会探究不同 APBI 放疗手段是否会影响研究结果。

本研究是首次设计探究使用多导管近距离放射疗法的 APBI 放疗与全乳放疗相比的疗效区别，就目前的数据来看，随访 5 年，两组放疗的复发率无明显差异。